醫藥行業實驗室在眾多實驗室中，專業門類數量多、質量認證級別高。醫藥實驗室按照實驗室職能的不同可分為藥品研發實驗室、質控實驗室(QC實驗室)、產品中試實驗室、藥品檢測類實驗室等。藥品研發實驗室根據所接課題的不同，實驗室格局變化較大，包括儀器設備的增加，實驗室通風的改造，家具位置或數量的增減等，所以對實驗室靈活性和前性要求較高。

醫藥實驗室的定義：

醫藥實驗室是進行醫藥類實驗的實驗室，是醫藥實驗平臺的核心 ,是科研人員實驗的場所 。主要包括藥品研發實驗室、QC實驗室等。

主要醫藥實驗室分類：

1、按照實驗室職能的不同可分為藥品研發實驗室、質控實驗室（QC實驗室）、產品中控實驗室、藥品檢測類實驗室等。

2、按照實驗規模的不同可分為小試實驗室，中試放大實驗室，中試車間等、

3、按照藥品種類的不同可分為化學藥品研發實驗室，中藥研發實驗室，生物制藥研發實驗室等

醫藥實驗室規劃建設要點：

1、應分別設置人員和物料進出生產區域的出入口，對在生產過程中易造成污染的物料應設置專用出入口。

2、應分別設置人員和物料進入醫藥潔凈室（區）前的凈化用室和設施。

3、醫藥潔凈室（區）內工藝設備和設施的設置，應符合生產工藝要求。生產和存儲的區域不得用作非本區域工作人員的通道。

4、輸送人員和物料的電梯應分開設置，電梯不應設置在潔凈室內，需設置在潔凈區的電梯，應采取確保醫藥潔凈區空氣潔凈度等級要求的措施。

5、醫藥工業潔凈廠房內物料傳遞宜短。

醫藥實驗室建設中容易出現的問題：

1、藥品研發實驗室根據所接課題的不同，實驗室格局變化較大，包括儀器設備的增加，實驗室通風的改造，家具位置或數量的增減等。所以對實驗室靈活性和前瞻性要求較高。

2、QC實驗室做為車間的一部分，必須通過GMP認證，如果檢測的藥品用于出口則需要通過相應出口國的認證，例如出口歐洲需經過歐盟GMP認證，出口美國需要通過FDA認證，不同的認證體系對實驗室建設均有具體要求。

3、藥品檢測中均包含微生物項檢測，根據藥品種類的不同應檢測的微生物項有所差異，所以建設該類實驗室必須了解檢測的藥品種類，例如非無菌制劑需要對包材進行微生物限度檢測，陽性對照實驗。無菌藥品除了上述兩項之外還需要進行無菌檢測、微生物鑒定、內毒素檢測、抗生素效價等。

4、特殊藥品制劑對實驗室工藝布局有特殊要求，例如β-內酰胺類強致敏性藥品、激素類藥品、抗癌類藥品等，實驗室建設中對人員防護、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。